Einführung in das Nadcap-Akkreditierungsverfahren
Die Wärmebehandlung berührt das Leben eines jeden in der einen oder anderen Form.
Von den Werkzeugen und Geräten, die wir benutzen, bis hin zu den Autos, die wir fahren, und den Flugzeugen, in denen wir fliegen, spielt die Wärmebehandlung bei der Herstellung all dieser Produkte eine Rolle. Die Qualität und Sicherheit dieser Produkte ist daher sowohl für die Unternehmen, die sie herstellen, als auch für die Verbraucher, die sie verwenden, wichtig. Das Nadcap-Akkreditierungsverfahren und die AMS-Normen (Aerospace Material Specification) spielen eine wichtige Rolle, wenn es darum geht, sicherzustellen, dass diejenigen, die spezielle Verfahren anwenden und Teile für die Luft- und Raumfahrtindustrie wärmebehandeln, einheitliche, hochwertige Standards einhalten. Die Konzentration auf die Einhaltung globaler Qualitätsstandards trägt nicht nur dazu bei, die Sicherheit aller Nutzer dieser Produkte zu gewährleisten, sondern hilft Ihnen auch, Ihre Wärmebehandlungsprozesse kontinuierlich zu verbessern und zu verfeinern, um Ihren Kunden die bestmögliche Produktqualität zu bieten.
Auch wenn jedes Nadcap-Audit ein einzigartiger Prozess ist (abhängig von Ihren Spezifikationen, Verfahren, Geräten usw.), umfasst die Akkreditierung in der Regel Folgendes:
- Beantragung und Terminierung eines offiziellen Audits
- Durchführung eines internen Audits
- Durchführung von Abhilfemaßnahmen für alle Feststellungen aus der internen Prüfung
- Einer offiziellen Prüfung unterzogen werden
- Überprüfung der Ergebnisse von Abweichungen und Reaktion darauf
- Anwendung von Abhilfemaßnahmen zur Lösung der verbleibenden Probleme
- Erhalt der Nadcap-Akkreditierung
Wie man sich auf ein Nadcap-Audit vorbereitet
Das Nadcap-Auditverfahren ist zwar langwierig und komplex, doch wer sich angemessen vorbereitet, kann es ohne Schwierigkeiten durchlaufen. Oft besteht der größte Schritt darin, zu wissen, wo man anfangen soll.
Um diesen Prozess zu unterstützen, haben wir Empfehlungen für bewährte Verfahren von denjenigen gesammelt, die sich bereits einer Nadcap-Akkreditierung unterzogen haben. Unabhängig davon, ob Sie zum ersten Mal an einem Audit teilnehmen oder den Reakkreditierungsprozess durchlaufen, ist es unser Ziel, unser Wissen weiterzugeben, damit Sie nicht nur ein Qualitätsprodukt, sondern auch eine hochwertige Auditerfahrung machen können.
Auffinden wichtiger Dokumente und Spezifikationen
Bei der Vorbereitung auf ein Audit empfiehlt es sich, zunächst zu wissen, auf welche Dokumente man sich beziehen und welche Spezifikationen man während des Audits einhalten muss. Ein guter Startpunkt ist www.eAuditNet.com. Diese Website wird vom Performance Review Institute (PRI) angeboten, einer Organisation, die von der Industrie geleitete Programme fördert und spezielle Prozessakkreditierungsprogramme wie Nadcap verwaltet.
PRI bietet über eAuditNet Zugang zu einer Reihe von ergänzenden Materialien, die Sie während des Nadcap-Audits nutzen können, wie z. B. Dokumente zu Prozessen vor und nach dem Audit, die spezifische Informationen zu Reaktionszeiten, zur Verringerung der Häufigkeit von Audits, zum Vorgehen bei einem nicht bestandenen Audit und mehr enthalten.
Einige Materialien, auf die während des Prüfungsprozesses häufig Bezug genommen wird, sind die Audit-Handbuch der Task Group Wärmebehandlung und die Arbeitsgruppe Wärmebehandlung Pyrometrie Referenzhandbuch. Diese Materialien enthalten eine Reihe nützlicher Informationen, darunter:
- Definitionen
- Leitlinien für Lieferantenaudits
- Allgemeines zur Wärmebehandlung (z. B. Prüfung und Inspektion, Überlegungen zum Vakuum usw.)
Insgesamt bieten das Handbuch und die Referenzen Leitlinien, die Ihnen helfen sollen, die in der Audit-Checkliste aufgeführten Punkte besser zu verstehen und zu erfüllen.
Sie können eine Nadcap-Akkreditierung für eine Reihe von Programmen erhalten, z. B. für Beschichtungen, Verbindungselemente, Wärmebehandlung, Materialprüfungslabors und mehr. Wenn Sie ein Nadcap-Audit für die Wärmebehandlung planen, gelten mehrere grundlegende Audit-Checklisten für alle Disziplinen innerhalb der Kategorie Wärmebehandlung, darunter AC7102 Revision J (allgemeine Anforderungen an die Basis-Checkliste), AC7102/8 (Anforderungen an die Pyrometrie) und AC7102/S (zusätzliche Anforderungen an die Wärmebehandlung). Abhängig von Ihren Prozessen gibt es möglicherweise zusätzliche Checklisten, an die Sie sich halten müssen. Die vollständige Liste der Checklisten für die Kategorie Wärmebehandlung finden Sie auf eAuditNet.
Wenn Sie eine Akkreditierung durch einen bestimmten Hauptauftragnehmer der Luft- und Raumfahrtindustrie anstreben, enthält die ergänzende Checkliste (AC7102/S) zusätzliche Anforderungen. Hauptauftragnehmer sind Unternehmen, die die Gesamtverantwortung für ein bestimmtes Projekt übernehmen und normalerweise die Hauptelemente eines Produkts in ihren eigenen Werken herstellen (z. B. Boeing); sie vergeben jedoch oft Unteraufträge an andere Unternehmen für verschiedene benötigte Teile und Systeme. Es ist wichtig, dass man sowohl mit den gängigen Industriestandards als auch mit den Anforderungen und Spezifikationen des Kunden vertraut ist, bevor man mit dem Auditprozess fortfährt. Insgesamt ist es äußerst wichtig, diese Dokumente zu kennen und zu befolgen, denn sie sind die Standards, nach denen Sie geprüft werden.
Die Beratung und Vernetzung mit anderen Lieferanten kann Ihnen dabei helfen, die besten Praktiken zur Vorbereitung auf ein Audit zu ermitteln.
Sie sollten sich nicht nur mit den wichtigsten Dokumenten und Spezifikationen vertraut machen, sondern sich auch mit anderen Lieferanten austauschen, um weitere bewährte Verfahren für die Vorbereitung auf ein Audit zu ermitteln. PRI hält drei jährliche Treffen ab, und die Teilnahme an diesen Treffen ist eine solche Gelegenheit, die Erfahrungen anderer mit Audits zu diskutieren. Wenn Sie nicht an einer PRI-Sitzung teilnehmen können, können Sie die Sitzungsnotizen einsehen, die Informationen über Diskussionen und Entscheidungen zu bestimmten Themen und/oder Spezifikationen enthalten. Die Sitzungsnotizen finden Sie auf der eAuditNet-Website.
Wenn Sie mit anderen Qualitätsmanagern über ihr Nadcap-Audit sprechen, lernen Sie verschiedene Standpunkte kennen und gewinnen ein besseres Verständnis für bestimmte Spezifikationen. Ein zusätzlicher Bonus ist, dass offene Diskussionen über bewährte Verfahren und empfohlene Methoden Ihnen helfen, sich selbst besser zu regulieren und sicherzustellen, dass Sie einen globalen Qualitätsstandard konsequent einhalten.
Terminierung des Nadcap-Audits
Sobald Sie die anwendbaren Checklisten, Referenzmaterialien und Kundenanforderungen durchgesehen und verstanden haben und vollständig auf die Durchführung eines internen Audits vorbereitet sind, ist es an der Zeit, das offizielle Nadcap-Audit über die eAuditNet-Website zu planen. Dabei ist es wichtig, dass Sie die Antworten auf die folgenden vier Fragen kennen:
- Werden Sie während des Audits echte Aufträge für einen Kunden aus der Luft- und Raumfahrt oder Musterteile bearbeiten?
Wenn Sie Musterteile aus der Luft- und Raumfahrt verwenden, sollten Sie PRI im Voraus informieren. - Haben Sie den Umfang der Akkreditierung festgelegt, für den Sie geprüft werden wollen?
Es ist wichtig, die Prozesse und Spezifikationen im Voraus zu kennen, da Sie den Umfang bei der Planung des Audits festlegen und zu Beginn des offiziellen Audits überprüfen müssen. - Haben Sie bereits ein akzeptables Qualitätssystem genehmigt?
Wenn Sie nicht über eine akzeptable Zulassung für Ihr Qualitätssystem verfügen (z. B. AS/EN/JISQ 9100, AS/EN 9110, ISO/IEC 17025), wird im Rahmen eines Standard-Auditverfahrens AC7004 (Qualitätssysteme für die Luft- und Raumfahrt) zu Ihrem Akkreditierungsumfang hinzugefügt. Die Nadcap-Auditoren werden ein eintägiges Qualitätssystem-Audit als Teil des offiziellen Auditprozesses durchführen, wenn dies der Fall ist.
Wenn Sie bereits über eine akzeptable Zulassung für Ihr Qualitätssicherungssystem verfügen, müssen Sie diese bei der Planung oder zu Beginn des offiziellen Audits nachweisen. Der Prüfer wird das Qualitätsaudit durchführen, wenn Sie keine Unterlagen vorlegen können. - Haben Sie genügend Zeit für die Vorbereitung und Durchführung eines internen Audits eingeplant?
Im Rahmen des Nadcap-Akkreditierungsverfahrens müssen Sie ein internes Audit durchführen - eine Art Selbstbewertung, mit der Sie Ihre Stärken und Schwächen anhand der Nadcap-Auditanforderungen [1] messen - und die Ergebnisse mindestens 30 Tage vor dem offiziellen Audit vorlegen. Wir empfehlen jedoch, dass Sie das interne Audit drei bis sechs Monate vor dem offiziellen Nadcap-Audit durchführen. Wenn Sie genügend Zeit einplanen, um sich nicht nur auf das interne Audit vorzubereiten und es durchzuführen, sondern auch eventuelle Probleme zu lösen, kann das offizielle Auditverfahren reibungsloser verlaufen.
Dies sind nur einige Beispiele für Dinge, die Sie vor und während der Planung Ihres offiziellen Audits berücksichtigen sollten. Obwohl dies nur ein erster Schritt auf dem Weg zur Akkreditierung ist, zeigen unsere Gespräche mit denjenigen, die das Verfahren durchlaufen haben, dass Sie später umso erfolgreicher sein werden, je besser Sie von Anfang an vorbereitet sind.
Das Verständnis des internen Auditprozesses
Ein wichtiger Teil der Vorbereitung auf das offizielle Nadcap-Audit besteht darin, dass Sie die genauen Anforderungen für das interne Audit kennen.
Interne Audits umfassen die Durchführung von Audits des Qualitätssystems (z. B. AS9001 oder AC7004) und Audits von laufenden Aufträgen sowie die Überprüfung früherer Umfragen, Systemgenauigkeitstests, Lecktests, Wartungsprotokolle und historischer Aufträge. Wir empfehlen Ihnen, während des internen Audits die Audit-Checklisten zu verwenden, die Sie auf eAuditNet finden, um sicherzustellen, dass Sie die wichtigsten Spezifikationen einhalten, und um Ihnen zu helfen, potenzielle Feststellungen zu identifizieren.
Bevor Sie die Ergebnisse des internen Audits bei der PRI als Nachweis für den Abschluss einreichen, wird empfohlen, ein oder mehrere interne Audits durchzuführen, um sich mit dem Prozess besser vertraut zu machen und die eventuell erforderlichen Korrekturmaßnahmen zu erarbeiten. Ein weiterer möglicher Ansatz ist die Beauftragung eines externen Beraters mit der Durchführung des internen Audits; dies ermöglicht eine realistischere Sichtweise auf das, was während des offiziellen Audits passieren könnte.
Es wird empfohlen, während des gesamten internen Audits festzuhalten, wo im System die Anforderungen erfüllt werden und wo objektive Nachweise für die Einhaltung der Anforderungen vorliegen. Beispiele für objektive Nachweise könnten bestimmte Abschnitte im Qualitätshandbuch, Referenzschulungsunterlagen oder Umfragen zur Kundenzufriedenheit sein.
Während eines internen Audits ist es erforderlich, Live-Auftragsaudits durchzuführen (entweder mit echten oder mit Musterteilen aus der Luft- und Raumfahrt), da dies die Identifizierung von Nichtkonformitäten erleichtert, die der Auditor während des offiziellen Nadcap-Audits finden könnte. Es ist auch hilfreich, ein ausgewogenes Verhältnis von Live- und historischen Job-Audits zu prüfen; die meisten empfehlen die Durchführung von mindestens zehn Job-Audits mit mindestens zwei Job-Audits für jeden Prime. Unabhängig davon, welche Audits Sie durchführen oder vorbereiten, müssen Sie unbedingt sicherstellen, dass alle Ihre Unterlagen für das offizielle Audit in Ordnung sind, da der Auditor alles sehen möchte - von Unterlagen für einen Auftrag, der drei Monate zurückliegt, bis hin zu TUS-Ergebnissen für Umfragen, die mehrere Jahre zurückliegen.
Bei der Vorbereitung auf Arbeitsplatzprüfungen im Rahmen der internen und amtlichen Prüfung tragen einige empfohlene bewährte Verfahren zu einem reibungslosen Prüfungsablauf bei.
- Kennen Sie den Gerätetyp?
Im Rahmen des Job-Audits werden die Prüfer wahrscheinlich überprüfen, ob Sie alle Anforderungen von AMS 2750G erfüllen. Daher ist es wichtig, dass Sie über Aufzeichnungen verfügen, die dies eindeutig belegen. Neben der Erfüllung der Anforderungen von AMS 2750G ist es auch erforderlich, dass Sie Ihre Instrumentenklassen und -typen, Arbeitsbereiche usw. definieren und dem Prüfer die entsprechende Dokumentation vorlegen können. Während des internen Audits empfehlen wir Ihnen, diese Informationen bei der Durchführung von Arbeitsplatzaudits sorgfältig zu überprüfen, um sicherzustellen, dass für das offizielle Audit alles in Ordnung ist. - Kennen Sie die Einweichanforderungen?
Während des Job-Audits wird der Prüfer auch die Zyklusdaten überprüfen, um sicherzustellen, dass der Zyklus den Anforderungen des Kunden an den Beginn und das Ende der Einweichzeit entspricht (d. h. Kombination aus First-in oder Last-in und First-out oder Last-out). Daher sollten Sie auch Ihre eigenen Zyklusdaten im Rahmen des internen Auditprozesses sorgfältig überprüfen.
Ein wichtiger Schritt ist die Überprüfung der anfänglichen Einweichanforderungen Ihres Kunden vor der Durchführung eines Zyklus und die Auflistung dieser Informationen auf dem Prozessblatt im Job Traveller. Wenn Sie sich über die Anforderungen an die Start- und Endzeiten nicht sicher sind, empfehlen wir Ihnen, die Tabelle mit den garantierten Einweichzeiten im eAuditNet in Abschnitt 12.4.3 von AC7102 oder andere Branchen- und Kundenspezifikationen zu Rate zu ziehen, in denen diese Informationen aufgeführt sind. - Verstehen Sie die Flowdown-Verfahren?
Bei der Überprüfung von Produktionszyklen im Rahmen von Auftragsprüfungen - sei es für die interne oder die amtliche Prüfung - ist es wichtig zu verstehen, wie Ablaufverfahren funktionieren.
Zunächst empfehlen wir, dass Sie alle Parameter der Materialprüfung in der Bestellung und in internen Dokumenten, wie z. B. dem Auftragsformular, aufführen. Wenn Sie die Materialprüfung auslagern, sollten Sie diese Spezifikationen auch dem Kalibrierdienstleister zur Verfügung stellen und ihn bitten, die Spezifikationen in seinen Prüfberichten zu dokumentieren.
Ein weiterer Aspekt der Flowdown-Verfahren, den wir für erforderlich halten, ist die Kenntnis des Hauptauftraggebers und/oder des Endverbrauchers des Teils. Ein Zulieferer könnte beispielsweise an einem Tag über vierhundert Produktionsaufträge ausführen; er muss jedoch den Hauptauftraggeber kennen (d. h. er muss herausfinden, ob eines der Bauteile für einen bestimmten Hauptauftraggeber aus der Luft- und Raumfahrtindustrie verwendet wird und für welchen).
Das Wissen um die korrekte Durchführung von Arbeitsplatz-Audits - von der Überprüfung des Instrumententyps bis hin zum Verständnis der Flowdown-Verfahren - ist nur ein Aspekt des internen Audits. Es ist auch wichtig, häufig auftretende Nichtkonformitäten als Teil Ihres internen Auditprozesses zu überprüfen. Dies sollte Ihnen dabei helfen, alle Nichtkonformitäten zu identifizieren, für die Sie eine Ursachenanalyse durchführen und vor dem geplanten offiziellen Nadcap-Audit Korrekturmaßnahmen ergreifen müssen.
Ein weiterer wertvoller Schritt ist die Überprüfung häufiger Nichtkonformitäten, um zu bestätigen, dass Sie die Vorschriften einhalten, bevor Sie Ihr internes Audit beginnen.
PRI erstellt diese Liste jedes Jahr, um die häufigsten Berichte über Nichtkonformität (NCR) hervorzuheben, die im vergangenen Jahr geschrieben wurden. Sie können diese Listen sowie andere NCR-bezogene Materialien (z. B. unwirksame NCR-Antworten) auf eAuditNet finden.
Wenn Sie diese Listen vor Beginn Ihres internen Audits durchsehen, können Sie besser feststellen, inwieweit Sie möglicherweise Anpassungen vornehmen, zusätzliche Schulungen durchführen müssen, usw., bevor das offizielle Audit stattfindet.
Zwei häufige Nichtkonformitäten, die von Jahr zu Jahr auftreten, sind:
- Fehlen eines dokumentierten Verfahrens oder nicht korrekte Befolgung der dokumentierten Verfahren
- Keine Intervalle für Umschulungen und Bewertungen
Indem Sie sich mit den häufigsten Nichtkonformitäten vertraut machen, können Sie diese während Ihres eigenen Akkreditierungsprozesses besser vermeiden und auch andere Aspekte Ihrer Wärmebehandlungsprozesse verfeinern und verbessern.
Zu den bewährten Verfahren zur Vermeidung von Nichtkonformitäten gehören:
Dokumentierte Verfahren einbeziehen
Die korrekte Dokumentation von Verfahren und das Wissen, was genau zu tun ist, ist ein Beispiel dafür, wie die Überprüfung der Audit-Checklisten während des internen Audits helfen kann. Eine der Fragen, die auf den Checklisten gestellt werden, lautet: "Verfügt der Lieferant über ein internes Verfahren oder Verfahren für die Pyrometrie, die alle Aspekte der AMS 2750G und anderer Kundenspezifikationen abdecken, die für seinen Betrieb gelten?" [2].
Im Wesentlichen geht es bei dieser Frage darum, ob Sie über Verfahren verfügen, die erstens angeben, was Sie tun, um AMS 2750G vollständig einzuhalten, und zweitens alle zusätzlichen Prime-Spezifikationen einbeziehen, die Sie einhalten müssen.
Gelegentlich führt diese Anforderung zu einer Nichtkonformität, da einige Lieferanten vergessen, die zusätzlichen anwendbaren Prime-Spezifikationen zu beachten, die in AC7102/S zu finden sind. Wir haben gelernt, dass es auch wichtig ist, zu wissen, welche Spezifikationen Vorrang vor anderen haben (d. h. Prime oder AMS 2750G), damit Sie, wenn es Zeit für das offizielle Audit ist, sicherstellen können, dass Sie die strengsten geltenden Anforderungen einhalten.
Wenn es keine dokumentierten Verfahren gibt, kann dies zu einer Nichtkonformität führen. Wenn nicht dokumentiert ist, wie System Accuracy Tests (SAT) oder Temperature Uniformity Surveys (TUS) als Teil der Verfahren zur Einhaltung von AMS 2750G durchgeführt werden, kann dies ebenfalls zu einer Nichtkonformität führen.
Wir haben auch festgestellt, dass einige Lieferanten dem Prüfer nur die SAT- und TUS-Berichte vorlegen, die von ihrem Kalibrierdienstleister eingereicht wurden. Es ist erforderlich, dass Sie auch die Formularnummer des internen Verfahrens auf den SAT- und TUS-Berichten vorlegen und die Verfahren des Kalibrierdienstleisters zur Hand haben. Diese häufige Nichtübereinstimmung zeigt, wie wichtig es ist, sich auf den Auditprozess vorzubereiten und jede relevante Audit-Checkliste durchzugehen, um sicherzustellen, dass Sie jede Anforderung vollständig verstehen und einhalten.
Durchführung von Schulungen und Umschulungen
Eine weitere häufige Nichteinhaltung betrifft die allgemeinen Kenntnisse der Mitarbeiter über Verfahren und Ausrüstung sowie das Vorhandensein eines Verfahrens für Schulungen, Umschulungen und regelmäßige Bewertungen. Die genaue Frage auf der Checkliste lautet: "Weisen die Aufzeichnungen darauf hin, dass die Schulungen in Übereinstimmung mit den Verfahren geplant und besucht und dokumentiert werden? Weisen die Aufzeichnungen darauf hin, dass die Bewertungen in dokumentierten Abständen durchgeführt und die Ergebnisse mit den Mitarbeitern im Rahmen eines Programms zur kontinuierlichen Verbesserung des Personals besprochen werden?" [3].
Bei der Überprüfung dieser Frage während einer typischen offiziellen Prüfung wird der Prüfer nicht nur bestätigen wollen, dass Verfahren für Schulungen, Umschulungen und Beurteilungen vorhanden sind, sondern auch überprüfen wollen, dass diese Verfahren die Rate angeben, in der Umschulungen und Beurteilungen stattfinden.
Aus unserer Erfahrung mit Unternehmen, die eine Nadcap-Akkreditierung anstreben, wissen wir, dass eine fehlende Dokumentation dieser Ereignisse gleichbedeutend ist mit einem fehlenden Verfahren, was zu einer Nichtkonformität führt. Bei der Erstellung von Verfahren für Schulungen, Umschulungen und Bewertungen ist es wichtig, nicht nur Intervalle für die Umschulung und erneute Prüfung von Mitarbeitern festzulegen, sondern diese Intervalle auch zu definieren und zu dokumentieren.
Dies sind nur zwei Beispiele für häufige Nichtkonformitäten, die sich aus einer Reihe von Versäumnissen ergeben können, von nicht zertifizierten Übertemperatur-Thermoelementen bis hin zur Nichtdokumentation der Gleichmäßigkeitstoleranz bei jeder gemessenen Temperatur. Aus diesem Grund müssen Sie vor dem offiziellen Audit alle Punkte der Nadcap-Audit-Checkliste, der AMS-Spezifikationen und der PRI-Liste der häufigen Nichtkonformitäten überprüfen.
Sobald Sie das interne Audit abgeschlossen haben, befolgen Sie die von PRI beschriebenen Schritte zur Vorbereitung auf das offizielle Audit. Diese Schritte umfassen:
- Überprüfung der Ergebnisse
- Durchführung von Ursachenanalysen
- Durchführung von Abhilfemaßnahmen
Überprüfung der Befunde
Ein Befund ist im Wesentlichen eine Nichtkonformität, die Sie während des internen Audits feststellen (oder die der Prüfer während des offiziellen Audits feststellt).
Nichtkonformitäten lassen sich in zwei Kategorien einteilen:
- Geringfügige Nichtübereinstimmung
"jedes einzelne Systemversagen oder jede einzelne Lücke in der Konformität mit dem anwendbaren Standard oder den Prüfkriterien". [4] - Schwerwiegende Nichtübereinstimmung
"das Fehlen oder der systematische Zusammenbruch des Prozesskontroll- und/oder Qualitätsmanagementsystems".
"jede Abweichung, die sich auf die Integrität des Produkts auswirkt oder auswirken könnte". [5]
Mit anderen Worten: Eine geringfügige Abweichung ist eine kleine Abweichung von den Nadcap/AMS-Spezifikationen oder den Kundenstandards, die sich nicht auf das Produkt auswirkt (z. B. ein Tippfehler). Eine schwerwiegende Abweichung kann dagegen bedeuten, dass die Kontrolle über den Prozess oder die Produktqualität fehlt oder dass die Sicherheit des Produkts erheblich gefährdet ist. Wenn sich eine geringfügige Abweichung auf das Produkt auswirken könnte (z. B. das Fehlen eines Kalibrierungsdokuments für Thermoelemente), dann wird sie zu einer schwerwiegenden Abweichung.
Bei der Durchsicht Ihrer Feststellungen nach der internen Prüfung sollten Sie Prioritäten setzen und alle zusammenhängenden Feststellungen zusammenfassen. Sobald Sie die Reihenfolge festgelegt haben, in der sie angegangen werden sollten, besteht der nächste Schritt darin, die Grundursache für jede Feststellung zu ermitteln. Wenn Sie eine Vielzahl von Feststellungen getroffen haben, empfehlen wir Ihnen, mit den schwerwiegenden Mängeln zu beginnen, damit Sie die grundlegende Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte sofort gewährleisten können.
Durchführen einer Ursachenanalyse
Bei der Ermittlung der Grundursache müssen Sie die "5-Whys" definieren, wie von PRI [6] beschrieben. Auf diese Weise lassen sich die chronologischen Ereignisse ermitteln, die zur eigentlichen Ursache geführt haben. Lautet eine der Antworten auf die "Warum"-Fragen "als Folge von" oder "weil", dann wurde die wahre Ursache nicht ermittelt und es sind weitere Untersuchungen erforderlich.
Ein weit verbreiteter Irrglaube in Bezug auf die Ursachen ist, dass man die unmittelbaren beitragenden Faktoren auflisten oder einfach menschliches Versagen aufzählen kann (z. B. der Bediener hat sich bei der Positionierung der Lastthermoelemente im Ofen nicht an die korrekten Verfahren gehalten). Eine akzeptablere Ursache könnte jedoch sein: Es gab kein Verfahren, um den Bediener in regelmäßigen Abständen angemessen zu schulen und umzuschulen.
Schauen wir uns einmal genauer an, wie man die Ursache eines Problems ermitteln kann. Wenn das Problem zum Beispiel darin besteht, dass Sie zu spät zur Arbeit gekommen sind, könnten Sie sich fragen: "Warum war ich zu spät?" Wenn die Antwort lautet: "Das Auto sprang nicht an", so ist dies ein mitwirkender Faktor, und Sie haben die eigentliche Ursache noch nicht ermittelt. Daher müssen Sie sich so lange "Warum"-Fragen stellen (z. B. "Warum sprang das Auto nicht an?"), bis die Antworten nicht mehr "als Folge von" oder "weil" lauten und Sie die wahre Ursache entdecken, z. B. "die Batterie war alt". Sie wissen, dass die wahre Ursache gefunden wurde, wenn die Frage nach dem "Warum" keinen Mehrwert mehr bringt, d. h. weitere mögliche Antworten würden nicht dazu beitragen, eine Wiederholung zu verhindern, unregelmäßige Ergebnisse zu reduzieren oder Kosteneinsparungen zu erzielen [7].
Anwendung von Korrekturmaßnahmen
Sobald Sie die Ursachen für alle Feststellungen aus dem internen Audit ermittelt haben, müssen Sie die Korrekturmaßnahmen zur Behebung des Problems sowie den Zeitplan für die Umsetzung festlegen. Wenn eine Abhilfemaßnahme als Ergebnis eines internen Audits aus Zeitgründen noch nicht vollständig umgesetzt wurde, wird der Nadcap-Auditor möglicherweise keinen NCR für dieselbe Feststellung schreiben, solange Sie an der Umsetzung der Abhilfemaßnahmen arbeiten. Dies hängt natürlich von der genauen Feststellung ab sowie von der Fähigkeit des Auditors, später zu überprüfen, ob die Korrekturmaßnahmen umgesetzt wurden.
Während des internen Audits haben Sie zum Beispiel eine Abweichung in Bezug auf einen Tippfehler ohne Auswirkungen auf das Produkt im Kalibrierungsbericht für den Übertemperaturregler festgestellt. Die Ursache dafür könnte ein Mangel an Qualitätsressourcen für die Überprüfung von Kalibrierungsberichten sein. Wenn der Kalibrierdienstleister jedoch nicht in der Lage ist, diesen Fehler innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Audit zu korrigieren, sollten Sie im internen Auditbericht vermerken, dass die Korrekturmaßnahme vollständig umgesetzt und bei der nächsten Kalibrierung mit einem zukünftigen Termin überprüft wird. Nach dem offiziellen Audit wird der Auditor dann überprüfen, ob die Korrekturmaßnahme bis zu dem genannten Datum umgesetzt wurde. Es ist erforderlich, die Umsetzung aller Korrekturmaßnahmen nach dem internen Audit zu dokumentieren, da die Auditoren während des offiziellen Nadcap-Audits überprüfen werden, ob diese Korrekturmaßnahmen noch in Kraft sind.
Die Umsetzung von Abhilfemaßnahmen für festgestellte Mängel ist einer der letzten Schritte bei der Durchführung eines internen Audits. Danach müssen Sie sicherstellen, dass die gesamte Dokumentation des internen Audits mindestens 30 Tage vor dem offiziellen Audit bei der PRI eingereicht wird.
Erfolgreiche Durchführung eines offiziellen Audits
Bei der Vorbereitung auf das offizielle Audit ist es wichtig, sich bewusst zu machen, dass es sich um eine unabhängige, objektive Tätigkeit handelt, mit der überprüft werden soll, ob Sie unter einem bestimmten Kontrollstand arbeiten.
Nachdem Sie das offizielle Audit geplant, das interne Audit durchgeführt und alle erforderlichen Unterlagen eingereicht haben, ist der nächste Schritt im Nadcap-Akkreditierungsprozess die Durchführung des offiziellen Audits. Wenn Sie die Kontrolle über Ihre Prozesse und Anlagen haben, sind Sie bestens gerüstet, um die Qualitätsstandards für alle Luft- und Raumfahrtprodukte durchgängig zu erfüllen und einzuhalten [1].
Bestimmte Prozesse, wie Wärmebehandlung und Löten, gelten als Sonderprozesse. Das bedeutet, dass der Prozess im Voraus validiert werden muss, um sicherzustellen, dass diese Produkte fehlerfrei sind und den Qualitätsstandards der Luft- und Raumfahrtindustrie entsprechen. Die einzige Möglichkeit, Qualitätsergebnisse zu garantieren, besteht darin, den Prozess zu gewährleisten und die Kontrolle durch ein Nadcap-Audit nachzuweisen.
Zu den bewährten Verfahren für die Durchführung einer erfolgreichen Prüfung gehören:
- Planung von Schlüsselpersonal
- Unterrichtung des Prüfers über terminliche Erwägungen
- Überprüfung des Geltungsbereichs der Akkreditierung
Personal in Schlüsselpositionen
Der erste Schritt zur Gewährleistung eines erfolgreichen Audits besteht darin, dass die wichtigsten Mitarbeiter während des offiziellen Audits zur Verfügung stehen, einschließlich derjenigen, die das interne Audit durchgeführt haben, derjenigen, die über das größte Wissen über Ihre täglichen Prozesse verfügen, und derjenigen, die die Geräte regelmäßig bedienen. Es ist wichtig, alle Mitarbeiter über das Auditverfahren und die Rolle, die sie für den Erfolg des Audits spielen, zu informieren. Der Prüfer kann mit jedem von ihnen während des offiziellen Audits sprechen.
Überlegungen zur Zeitplanung
Während der offiziellen Prüfung ist die Zeitplanung entscheidend. In den meisten Fällen ist der Prüfer vier bis fünf volle Tage vor Ort, wenn nicht länger. Es ist erforderlich, dass Sie den Prüfer zu Beginn des offiziellen Audits darüber informieren, für welche Primes Sie zugelassen werden wollen, sowie über den Produktionsplan für die nächsten Tage. Auf diese Weise können sie ihren Besuch effizienter planen und Ihnen helfen, Ihren Produktionsplan zu verwalten und die Produktivität zu maximieren.
Umfang der Akkreditierung
Zu Beginn des offiziellen Audits müssen Sie in der Regel gemeinsam mit dem Auditor überprüfen, ob sich der bei der Planung des Audits angegebene Akkreditierungsumfang nicht geändert hat. Die Normen und Spezifikationen, die Sie für das Audit ausgewählt haben, sind genau das, was der Prüfer während des Audits im Detail durchgehen wird. Wichtig ist auch, dass Sie keine Bereiche mehr streichen oder hinzufügen können, sobald der Prüfer die Überprüfung des Akkreditierungsumfangs abgeschlossen hat. Das offizielle Audit ist in der Regel in zwei Abschnitte unterteilt: das Qualitätssystem-Audit und das Prozess-Audit.
Die Prüfung des Qualitätssystems dauert etwa einen Tag. Laut PRI wird dieser Teil des Audits nicht durchgeführt, wenn Sie bei der Planung des Audits den Nachweis einer akzeptablen Qualitätszulassung erbracht haben. Wenn der Prüfer feststellt, dass ein Audit des Qualitätssystems erforderlich ist, wird er überprüfen, ob Sie alle Anforderungen an eine Qualitätsspezifikation erfüllen.
Als nächstes kommt die Prozess-AuditDieser dauert etwa vier Tage oder länger, je nach Anzahl der Primes und Umfang der Akkreditierung. Während dieses Teils des offiziellen Audits verbringt der Prüfer einen großen Teil der Zeit mit der Überprüfung von Spezifikations-Checklisten und historischen und aktuellen Aufträgen. Halten Sie eine große Anzahl historischer Aufträge bereit, da die Prüfer neben den ursprünglich erstellten Aufträgen auch historische Aufträge anfordern werden. Der Prüfer kann auch ein Audit von laufenden Aufträgen verlangen.
Ein wesentlicher Teil des Auditprozesses besteht darin, glaubwürdige Informationen und Daten darüber bereitzustellen, wie Ihr Prozess kontrolliert wird, und diese dem Auditor klar und deutlich zu erläutern. Alle Nadcap-Auditoren wurden umfassend geschult, um Nichtkonformitäten zu erkennen und sicherzustellen, dass alle Spezifikationen innerhalb der festgelegten Standards eingehalten werden. Indem Sie mit dem Auditor über alle Feststellungen sprechen, können Sie die Gründe dafür besser verstehen.
Legen Sie im Gespräch mit dem Prüfer alles sachlich dar und besprechen Sie, wie Sie die Spezifikationen interpretieren, um festzustellen, ob es zu Missverständnissen gekommen ist.
Ausgleich der Zeit des Prüfers
Der Prüfer wird seine Zeit zwischen dem Büro und dem Betrieb aufteilen. Angesichts der wenigen Tage, in denen der Prüfer alles überprüfen muss, ist es hilfreich, täglich an die Produktions- und Personalpläne zu erinnern. Wenn Sie vorbereitet sind, können Sie Verzögerungen im Auditprozess vermeiden.
Erläuterung der Auslegung von Spezifikationen
Im Gespräch mit dem Prüfer kann es vorkommen, dass Sie erklären müssen, wie Sie eine Spezifikation auslegen. In diesem Fall empfiehlt es sich, die gesammelten Daten, die dokumentierten Verfahren und alle zusätzlichen Informationen bereitzuhalten. Wenn Sie in der Lage sind, zu erklären, warum Sie bestimmte Dinge auf eine bestimmte Art und Weise tun, hilft Ihnen das nicht nur, die Feinheiten verschiedener Spezifikationen besser zu verstehen, sondern auch zu entscheiden, ob Ihr Verfahren verbessert werden muss.
Beendigung des Auditprozesses
Die empfohlenen Schritte nach dem offiziellen Audit sind fast identisch mit denen nach dem internen Audit, mit ein paar wichtigen Unterschieden.
Überprüfung der Befunde
Einer der ersten und wichtigsten Schritte besteht darin, alle Feststellungen mit dem Prüfer zu besprechen und sicherzustellen, dass Sie jede einzelne verstehen. Wenn Sie den Grund für eine Feststellung nicht verstehen, wissen Sie auch nicht, was zu korrigieren ist.
Nach Abschluss der Prüfung müssen Sie zu allen Feststellungen Stellung nehmen, wobei Sie darauf achten müssen, dass diese Angaben enthalten sind:
- Die ergriffenen Abhilfemaßnahmen
- Die Hauptursache für die Abweichung
- Die Auswirkungen von Nichtkonformitäten auf das Produkt
- die Maßnahmen, die zur Verhinderung künftiger Wiederholungen ergriffen wurden
- Der objektive Beweis
Durchführen einer Ursachenanalyse
Der Prozess der Ursachenanalyse für das offizielle Audit ist identisch mit den Schritten, die während des internen Audits angewendet werden. Es empfiehlt sich, die von der PRI angebotenen Schulungen zur Ursachenanalyse zu nutzen, um besser zu verstehen, wie diese zu ermitteln sind. Zusammenhängende Feststellungen werden manchmal auf der Grundlage der Grundursache gruppiert, aber eine ähnliche Grundursache bedeutet nicht immer, dass die Anzahl der Feststellungen reduziert wird.
Anwendung von Korrekturmaßnahmen
Sobald Sie eine Ursachenanalyse durchgeführt haben, ist es an der Zeit, Abhilfemaßnahmen zu ergreifen. Bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen sollten Sie die zur Behebung des Problems getroffenen Maßnahmen definieren und den Zeitpunkt der Umsetzung angeben. Wurde beispielsweise festgestellt, dass die Thermoelemente nicht richtig platziert waren, und Sie stellen fest, dass die Grundursache in einer mangelnden Schulung des Bedienpersonals lag, so besteht die Korrekturmaßnahme darin, dass das Bedienpersonal in bestimmten Abständen geschult wird. Sie sollten dann den Schulungsplan notieren, der seit der Umsetzung der Korrekturmaßnahme eingehalten wurde.
Nach Abschluss des offiziellen Audits haben Sie 21 Kalendertage Zeit, um Ihre erste Stellungnahme zu den Feststellungen abzugeben. Danach haben Sie sieben Kalendertage Zeit, um jede weitere Antwort einzureichen; insgesamt sind vier Antworten zulässig. Wenn Sie mehr Zeit benötigen, stehen Ihnen dreißig zusätzliche Tage zur Verfügung; die Inanspruchnahme dieser zusätzlichen Tage kann sich jedoch auf Ihren Verdienst auswirken, und wenn Sie mehr als die 30 zusätzlichen Tage in Anspruch nehmen, kann dies zum Scheitern der Prüfung führen [8].
Wenn Sie den Nadcap-Akkreditierungsprozess abschließen, sollten Sie die Dinge, die reibungslos gelaufen sind, sowie die Bereiche, die noch verbessert werden könnten, im Auge behalten, um bei künftigen Audits erfolgreich zu sein. Durch die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Methoden sind Sie besser in der Lage, die Qualität und Sicherheit der von Ihnen verarbeiteten Komponenten zu verbessern.
Schlussfolgerung
Wie bei jedem Qualitätsaudit haben die Auditoren die Aufgabe, eine bestimmte Reihe von Standards zu bewerten und alle Feststellungen zu notieren, die nicht mit den festgelegten Spezifikationen übereinstimmen. Sie spielen also eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht, sicherzustellen, dass die Zulieferer die von der Luft- und Raumfahrtindustrie festgelegten Qualitätsstandards erfolgreich einhalten. Schließlich haben die Primes globale Qualitätsstandards festgelegt, damit jeder darauf vertrauen kann, dass der Luftverkehr sicher ist.
Um sicherzustellen, dass diese globalen Standards eingehalten werden, müssen die Qualitätsstandards regelmäßig durchgesetzt werden. Das Nadcap-Akkreditierungsverfahren trägt nicht nur dazu bei, die Sicherheit aller, die diese Produkte verwenden, zu gewährleisten, sondern hilft Ihnen auch, Ihre Prozesse kontinuierlich zu verfeinern und zu verbessern. Unabhängig davon, ob es sich um Ihr erstes oder zehntes Nadcap-Audit handelt, wird die Verfeinerung und Weiterentwicklung Ihres Auditprozesses jedes Mal zu einer positiven und erfolgreichen Auditerfahrung beitragen.
Wenn Sie weitere Hilfe bei Ihrem Nadcap-Akkreditierungsverfahren benötigen, rufen Sie uns an unter +49 172 253 3910.
Referenzen
[1] Amerikanische Gesellschaft für Qualität, "Was ist Auditing?" 2013, http://asq.org/learn-about-quality/auditing/.
[2] Performance Review Institute, "AC7102/8: Nadcap Audit Criteria for Heat Treating Pyrometry", 2014, S. 1.
[3] Performance Review Institute, "AC7102 Rev. H: Nadcap Audit Criteria for Heat Treating", 2014, S. 6.
[4] Evans, Paul und Eric Jacklin, "Nadcap Supplier Tutorial," Performance Review Institute (Juni 2013), S. 28.
[5] Ebd.
[6] Performance Review Institute, "Root Cause Corrective Action - Nadcap Style", 2014, S. 1-11.
[7] Ebd., 7.
[8] Evans, S. 37