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获得Nadcap认证:协助您通过审核

Man inspecting aircraft engine

Nadcap 认证过程简介

热处理以这样或那样的形式触及每个人的生活。

从我们使用的工具和设备,到我们驾驶的汽车和我们乘坐的飞机,热处理在制造所有这些产品时都发挥了作用。因此,这些产品的质量和安全对于制造这些产品的公司和使用这些产品的消费者都非常重要。Nadcap 认证过程和航空材料规范 (AMS) 标准在确保那些采用特殊工艺和为航空工业热处理零件的企业遵守一致的高质量标准方面发挥着关键作用。注重维护全球质量标准不仅有助于确保所有使用这些产品的人的安全,而且还有助于您不断改进和完善您的热处理工艺,为您的客户提供尽可能好的产品质量。

虽然每次 Nadcap 审核都是一个独特的过程(取决于您的规格、工艺、设备等),但认证通常包括以下内容:

  • 要求和安排正式审计
  • 进行内部审计
  • 对内部审计的任何发现采取纠正措施
  • 正在接受正式审计
  • 审查并回应任何不符合要求的发现
  • 采取纠正措施,解决剩余问题
  • 获得Nadcap认证
Airplane on a runway

如何为Nadcap审核做准备

虽然 Nadcap 审核过程漫长而复杂,但那些准备充分的人能够顺利通过。通常情况下,最大的步骤是知道从哪里开始。

为了协助这一过程,我们从曾经接受过 Nadcap 认证的人员那里收集了一些最佳实践建议。无论您是第一次参加审核,还是正在经历再认证过程,我们的目标是分享我们的知识,使您能够获得高质量的审核经验,以及高质量的产品。

查找关键文件和规格

在为审计做准备时,建议的第一步是知道在整个审计过程中要参考哪些文件,遵守哪些规范。一个好的开始是 www.eAuditNet.com.该网站是通过绩效评审协会(PRI)提供的,PRI是一个促进行业管理项目和管理特殊过程认证项目的组织,如Nadcap。

PRI 在 eAuditNet 上提供了一系列补充材料,供您在 Nadcap 审核期间参考,如关于审核前和审核后流程的文件,其中包括关于响应时限的具体信息、如何减少审核频率、如果审核失败该如何处理等。

在审计过程中经常参考的一些材料有 热处理任务组审计手册热处理任务组高温测量参考指南.这些材料提供了一系列有用的信息,包括:

  • 定义
  • 供应商审计准则
  • 一般的热处理项目(例如,测试和检查、真空考虑等)

总的来说,该手册和参考资料提供了指导方针,旨在帮助你更好地理解和满足审计清单上所列的项目。

您可以在一系列适用的项目中获得 Nadcap 认证,如涂层、紧固件、热处理、材料测试实验室等。如果您打算接受 Nadcap 热处理审核,有几个基本的审核检查单适用于热处理类的所有专业,包括 AC7102 修订版 J(一般基准检查单要求)、AC7102/8(高温测量要求)和 AC7102/S(补充热处理要求)。根据你的工艺,可能还有你必须遵守的其他检查表。您可以在eAuditNet上找到热处理类别的完整检查表清单。

如果你正在寻求一个特定的航空航天Prime的认证,补充检查表(AC7102/S)提供了额外的要求。主体公司是对任何特定项目承担全部责任的公司,通常在他们自己的工厂建造产品的主要元素(如波音);然而,他们经常将所需的各种部件和系统分包给其他公司。在推进审计过程之前,熟悉通用的行业标准和客户的要求和规格是很重要的。总的来说,熟悉和遵守这些文件是极其重要的,因为它们是你将被审计的标准。

与其他供应商的咨询和联系可以帮助你确定准备审计的最佳做法。

除了熟悉关键文件和规格外,咨询其他供应商可以帮助你确定准备审计的其他最佳做法。PRI举行三次年度会议,参加这些会议是讨论其他人的审计经验的一个机会。如果你不能参加PRI会议,你可以查看会议记录,其中包括关于某些问题和/或规范的讨论和决定的信息。你可以在eAuditNet网站上找到这些会议记录。

总的来说,与其他质量经理谈论他们的 Nadcap 审核可以让您接触到不同的观点,并帮助您更好地理解某些规范。作为额外的奖励,关于最佳实践和推荐方法的公开讨论有助于您更好地规范自己,并确保您始终遵守全球质量标准。

安排Nadcap审核

一旦您审阅并理解了适用的检查单、参考资料和客户要求,并为执行内部审核做好了充分准备,现在就可以通过eAuditNet网站安排正式的Nadcap审核。在这样做的时候,了解以下四个问题的答案非常重要:

  1. 在审计过程中,你将为航空航天客户运行真实的订单还是样品零件?
    如果你将使用航空航天零件的样品,建议你提前通知PRI。
  2. 你是否已经确定了你希望被审计的认证范围?
    事先了解流程和规范是很重要的,因为在安排审核时,你需要确定范围,并在正式审核开始时核实。
  3. 你是否已经有一个可接受的质量体系得到批准?
    如果您没有可接受的质量体系认证(如 AS/EN/JISQ 9100、AS/EN 9110、ISO/IEC 17025),标准审核流程包括将 AC7004(航空质量体系)添加到您的认证范围中。如果发生这种情况,Nadcap 审核员会将为期一天的质量体系审核作为正式审核过程的一部分。
    如果你已经有可接受的质量体系批准,你必须在安排正式审核时或开始时提供证据。如果你不能提供文件,审核员将进行质量体系的审核。
  4. 你是否安排了足够的时间来准备和执行内部审计?
    Nadcap 认证过程要求您进行内部审核--这是一种自我评估的形式,用于根据 Nadcap 审核要求衡量您的优势和劣势 [1],并在正式审核前至少 30 天提交审核结果。但是,我们建议您在正式的 Nadcap 审核前的三到六个月内实际进行内部审核。确保有足够的时间来准备和实施内部审核,并解决可能遇到的任何问题,可以帮助正式审核过程更加顺利地进行。

这些是在安排正式审计之前和期间需要考虑的几个例子。虽然这只是认证道路上的最初一步,但我们与那些经历过这一过程的人的讨论表明,你从一开始就准备得越充分,你在这一过程中就会越成功。

Commercial heat treating facility with Ipsen vacuum furnaces

了解内部审计过程

准备Nadcap正式审核的一个关键部分是确保你了解内部审核的确切要求。

内部审计包括进行质量体系审计(如AS9001或AC7004)和现场工作审计,以及审查过去的调查、系统精度测试、泄漏测试、维护日志和历史工作。在内部审核期间,我们建议你利用审核清单--可以在eAuditNet上找到,以确保你遵守关键规范,并帮助你识别任何潜在的发现。

在向PRI提交内部审计结果作为完成证明之前,一些人建议进行一次或多次内部审计,以更加熟悉这一过程,并通过任何你可能需要实施的纠正措施。另一种可能的方法是聘请外部顾问为你进行内部审计;这有助于为正式审计期间可能发生的情况提供一个更真实的视角。

在整个内部审核过程中,建议你记录系统中符合要求的地方,以及记录你有客观证据证明符合要求的地方。客观证据的例子可以是质量手册中的特定章节,参考培训文件或客户满意度调查。

在内部审核过程中,需要进行现场工作审核(使用真实的或样品的航空部件),因为这可以使审核员更容易识别在正式的 Nadcap 审核中可能发现的不符合项。平衡审查现场和历史工作审核也很有帮助;大多数人建议至少进行 10 次工作审核,每个总理至少进行两次工作审核。无论您执行或准备哪种审核,都必须确保您的所有记录在正式审核中都能正常使用,因为审核员可能会要求查看任何东西--从三个月前的工作文件到几年前的调查TUS结果。

谈到在内部和官方审计期间为工作审计做准备,一些推荐的最佳做法将有助于审计过程的顺利进行。

  1. 你知道仪器的类型吗?
    作为工作审核的一部分,审核员可能会核实你是否符合AMS 2750F的所有要求,所以你手头的记录必须能清楚地证明这一点。除了满足AMS 2750F的要求外,还要求你确定你的仪器类别和类型、工作区域等,并有适当的文件向审核员展示。在内部审核中,我们建议你在进行工作审核时仔细审查这些信息,以确保正式审核时一切正常。
  2. 你知道浸泡要求吗?
    在工作审核过程中,审核员还将审查周期数据,以确保周期符合客户对浸泡时间开始和结束的要求(即,先进或后进和先进或后出的组合)。因此,在内部审计过程中,你也应该仔细审查自己的周期数据。
    一个重要的步骤是在运行周期前核实客户的初始浸泡要求,并将此信息列在工作旅行者的流程表上。如果你不确定开始和结束时间的要求,我们建议你参考保证浸泡表,可以在eAuditNet上找到AC7102的12.4.3节,或者参考其他行业和客户的规范,这些规范中都提到了这些信息。
  3. 你了解流程化的程序吗?
    在工作审计中审查生产周期时--无论是内部审计还是官方审计--了解流转程序的运作方式很重要。
    首先,我们建议你将所有的材料测试参数列在PO和内部文件上,如工作旅行者。此外,如果你的材料测试是外包的,那么你应该把这些规格提供给校准服务供应商,并让他们在测试报告中记录这些规格。
    我们发现,流程化程序的另一个方面是需要了解零件的主用户和/或最终用户。例如,一个供应商可以在一天内完成四百多份生产订单;但是,他们需要了解主用户(即,了解是否有任何部件将用于特定的航空主用户以及哪一个)。

知道如何正确地进行工作审核--从核实仪器类型到理解流程--只是内部审核的一个方面。作为内部审核过程的一部分,审查经常遇到的不符合项也是至关重要的。这样做可以帮助您在预定的 Nadcap 正式审核前识别任何需要进行根本原因分析并采取纠正措施的不符合项。

另一个有价值的步骤是审查常见的不符合项,以确认你在开始内部审计之前符合规定。

PRI每年都会创建这个列表,以强调前一年最常见的不合格报告(NCR)。你可以在eAuditNet上找到这些列表,以及其他与NCR相关的材料(例如,无效的NCR回复)。

通过在开始内部审计之前审查这些清单,你能更好地确定在正式审计发生之前,你可能需要进行调整的程度,实施额外的培训等。

两种常见的不符合规定的情况经常逐年发生,包括:

  • 没有制定成文的程序,或没有正确遵循成文的程序
  • 没有提供再培训和评估的间隔时间

总的来说,通过熟悉常见的不符合项,你可以在自己的认证过程中更好地避免这些不符合项,并完善和改进你的热处理过程的其他方面。

避免不合格品的最佳做法包括:

纳入文件化的程序

正确地记录程序并确切地知道需要做什么,是内部审计期间审查审计检查单的一个例子。检查单上的一个问题是:"供应商是否有一个内部程序或高温测量程序,以解决AMS 2750F和其他适用于其业务的客户规范的所有方面?"[2].

从本质上讲,这个问题是问你是否制定了程序,首先,说明你为完全遵守AMS 2750F所做的工作,其次,纳入你需要遵守的任何额外的总理规范。

偶尔,这一要求会导致不合格,因为一些供应商可能忘记了注意任何额外的适用的Prime规范--这可以在AC7102/S中找到。我们了解到,知道哪些规范优先于其他规范(即Prime或AMS 2750F规范)也是非常重要的,这样,当正式审计时,你可以确保你遵守最严格的适用要求。

如果没有成文的程序,这可能会导致不合格。如果没有记录如何进行系统精度测试(SAT)或温度均匀性调查(TUS)作为遵守AMS 2750F的程序的一部分,这也可能导致不合格。

我们还发现,一些供应商只向审核员出示其校准服务供应商提交的SAT和TUS报告。按照规定,你也要在SAT和TUS报告上提交内部程序的表格编号,同时手头也要有校准服务供应商的程序。这种常见的不合格现象说明了为审计过程做准备的重要性,并通过每个相关的审计检查表,以确保你完全理解并遵守每项要求。

实施培训和再培训

另一个常见的不符合项涉及员工对工艺和设备的一般知识,以及是否有培训、再培训和定期评估的程序。确切的检查表问题是:"记录是否表明,培训是按照程序安排和参加的,并有记录?记录是否表明按照文件规定的频率进行评估,并在人员持续改进计划中与员工一起审查评估结果?"[3].

在典型的正式审计中审查这个问题时,审计师不仅要确认培训、再培训和评估的程序已经到位,而且要核实这些程序说明再培训和评估的速度。

根据我们与那些试图获得 Nadcap 认证的企业的合作经验,我们发现,没有这些事件的文件就相当于没有制定程序,这将导致不符合要求。在制定培训、再培训和评估的程序时,不仅要包括对员工进行再培训和再测试的时间间隔,还要对这些时间间隔进行定义并提供文件,这一点非常重要。

这只是常见不符合项的两个例子,这些不符合项可能是由一系列疏忽造成的,从未经认证的超温热电偶到没有记录每个调查温度下的均匀性公差。这就是为什么您必须在正式审核前计划评估适用的 Nadcap 审核清单、AMS 规范和 PRI 常见不符合项清单中提到的每个项目。

一旦你完成了内部审计,请遵循PRI概述的步骤,为正式审计做准备。这些步骤包括:

  • 审查任何调查结果
  • 进行根本原因分析
  • 实施纠正行动
审查研究结果

一个发现基本上是你在内部审计中发现的不符合项(或审计师在正式审计中发现的不符合项)。

不符合要求的情况分为两类:

  • 轻微不符合规定
    "任何单一的系统故障或不符合适用标准或审计标准的情况" [4]
  • 主要不符合规定的情况
    "过程控制和/或质量管理系统的缺失或系统性崩溃"
    "任何影响到或有可能影响到产品的完整性的不合格现象" [5]

换句话说,轻微不符合项是指与 Nadcap/AMS 规范或客户标准的任何微小偏差,但不影响产品(例如,印刷错误);而严重不符合项可能意味着对过程或产品质量缺乏控制,或者产品的安全性受到严重影响。如果一个轻微的不符合项可能会影响产品(例如,手头没有热电偶校准文件),那么它就成为一个重大不符合项。

在内部审计后审查你的发现时,你应该优先考虑并将任何相关的发现组合在一起。一旦你确定了它们应该被处理的顺序,下一步就是确定每个发现的根本原因。如果你确定了各种发现,我们建议你从任何主要的不符合项开始,这样你就可以立即确保你产品的基本安全和质量。

进行根本原因分析

在确定根本原因时,你需要定义 "5-Whys",正如PRI[6]所指出的。这样做将有助于确定导致最终原因的时间顺序事件。如果 "为什么 "问题的任何答案是 "由于 "或 "因为",那么真正的根本原因还没有被确定,需要进一步调查。

关于根本原因的一个常见误解是,你可以列出直接的促成因素,或者简单地列出人为错误(例如,操作员在炉子中定位负载热电偶时没有遵守正确的流程)。然而,一个更可接受的根本原因可能是:没有制定程序为操作员提供适当的培训和定期的再培训。

让我们仔细看看如何确定一个问题的根本原因。例如,如果问题是你上班迟到了,你可能会问自己:"我为什么会迟到?"如果答案是 "汽车无法启动",这只是一个促成因素,你还没有确定真正的原因。因此,你必须继续问自己 "为什么 "的问题(例如,"为什么汽车不能启动"),直到答案不再是 "由于 "或 "因为",你发现了真正的根本原因,例如 "电池老化"。当继续问 "为什么 "不再增加价值时,你就知道真正的根本原因已经找到了,这意味着任何进一步的可能答案都无助于防止再次发生,减少不稳定的结果或提供成本节约[7]。

采取纠正措施

一旦您确定了内部审核中所有发现的根本原因,就要求您确定为解决该问题而做出的纠正措施,以及实施的时间。如果由于时间限制,作为内部审核结果的纠正措施尚未完全实施,只要您正在努力应用纠正措施,Nadcap 审核员可能就不会为同一发现开具 NCR。当然,这取决于具体的发现,以及审核员后来验证纠正措施是否得到应用的能力。

例如,在内部审计期间,你发现了一个与过温控制器的校准报告中没有产品影响的印刷错误有关的不符合项。因此,根本原因可能是缺乏审查校准报告的质量资源。但是,如果在预定审计前的30天内,校准服务供应商无法纠正,你应该在内部审计报告中指出,纠正措施将在未来日期的下一次校准中得到全面实施和验证。在正式审核后,审核员就会核实纠正措施是否在上述日期前实施。需要记录内部审核后任何纠正措施的实施情况,因为审核员将在 Nadcap 正式审核期间验证这些纠正措施是否仍在实施中。

对调查结果实施纠正措施是执行内部审计的最后步骤之一。从那里,你要确保在正式审计前至少30天将内部审计的所有适当文件提交给PRI。

Ipsen SuperTurbo vacuum furnace

执行成功的官方审计

当你准备开始正式审计时,重要的是要认识到这是一项独立、客观的活动,旨在验证你是否在特定的控制状态下运作。

现在您已经安排了正式审核,进行了内部审核,并提交了所有必要的文件,Nadcap 认证过程的下一步就是接受正式审核。通过对过程和设备的控制,您可以最好地满足并坚持所有航空产品的质量标准[1]。

某些工艺,如热处理和钎焊,被认为是特殊工艺。这些过程在执行时,您无法完全验证最终产品是否符合规定的要求--这意味着必须事先对过程进行验证,以确保这些产品没有缺陷并符合航空工业的高质量标准。保证质量结果的唯一方法是通过Nadcap审核来保证过程和证明控制。

成功执行审计的最佳做法包括:

  • 安排关键人员
  • 告知审计师关于日程安排的考虑
  • 核实认证范围
关键人员

确保审计成功的第一步是在正式审计期间安排好关键人员,包括执行内部审计的人员、对你的日常流程有最深入了解的人员,以及经常操作设备的人员。重要的是,还要告知所有人员审计过程以及他们在使审计成功中所扮演的角色。审计员可能会选择在正式审计期间与他们中的任何一人交谈。

时间安排方面的考虑

在正式审计期间,时间安排是至关重要的。在大多数情况下,审核员要在现场呆上四到五天,甚至更长时间。要求你在正式审核开始时告知审核员你想获得哪些Primes的批准,以及未来几天的生产计划。这将有助于他们更有效地安排他们的访问,并帮助你管理你的生产计划和最大化生产力。

认可范围

当开始正式审核时,你通常与审核员做的第一件事是核实安排审核时提交的认证范围没有改变。无论你选择哪种标准和规范来进行审核,都是审核员在审核过程中要详细检查的内容。同样重要的是要注意,一旦审核员完成对认证范围的核实,你就不能删除或增加任何区域。正式的审核一般分为两个部分,质量体系审核和过程审核。

ǞǞǞ 质量系统审计 持续时间约为一天。根据PRI,如果你在安排审核时提供了可接受的质量批准的证据,他们将不执行这部分的审核。如果审核员确定需要进行质量体系审核,他们将核实你是否符合质量规范的所有要求。

接下来是 过程审计审核时间约为四天,或更长,这取决于Primes的数量和认证范围。在正式审计的这一部分,审计师会花大量时间审查规范检查表和历史工作和实际工作。准备好大量的历史工作,因为审计师会要求提供历史工作,而不是最初准备的。审计员还可能要求进行现场工作审计。

审核过程的一个关键部分是提供可靠的信息和数据,说明你的过程是如何控制的,并以简洁明了的方式向审核员解释。所有 Nadcap 审核员都接受过广泛的培训,以识别不符合项,并确保所有规范都在既定标准范围内得到遵守。通过与审核员讨论您收到的任何发现,您可以更好地了解其背后的原因。

在与审计师互动时,以事实的方式介绍一切,并讨论你如何解释规范,以确定是否发生了任何误解。

平衡审计员的时间

审核员将在办公室和车间之间分配他们的时间。由于审计师必须在几天内审查所有的东西,每天提醒生产和人员安排是有帮助的。做好准备将有助于避免审计过程中的任何延误。

解释对规范的解释

在与审核员互动时,有时你可能需要解释你是如何解释一项规范的。当这样做时,我们建议手头有收集的数据、记录的程序和任何其他信息。能够为你以某种方式做事提供解释,不仅可以帮助你更好地理解各种规范的细微差别,而且还可以帮助你决定是否需要对你的过程进行任何改进。

closeup of a jet engine

完成审计过程

正式审计后建议采取的步骤与内部审计后的步骤几乎相同,但有几个关键的区别。

审查研究结果

第一个也是最重要的步骤之一是与审计师一起审查任何发现,并确保你理解每一个发现。如果你不理解发现的原因,你将不明白该如何纠正。

在审计结束后,你必须对所有发现作出回应,确保包括:

  • 采取的纠正措施
  • 不合格品的根本原因
  • 不合格品对产品的影响
  • 为防止今后再次发生所采取的行动
  • 客观证据
进行根本原因分析

官方审计的根本原因分析过程与内部审计期间应用的步骤相同。最佳做法是利用PRI提供的根本原因培训来更好地了解如何识别它们。相关的发现有时会根据根本原因归为一组,但有类似的根本原因并不总是意味着发现的数量会减少。

采取纠正措施

一旦你进行了根本原因分析,就是应用纠正措施的时候了。在采取纠正措施时,你应该定义为解决该问题而做出的决议,并列出实施的时间。例如,如果发现负载热电偶位置不当,而你确定根本原因是缺乏操作员培训,那么纠正措施将是以特定频率提供操作员培训。然后,你应该注意到自纠正措施实施以来所遵循的培训时间表。

在正式审计结束后,你有21个日历日来提交你对审计结果的初步回应。然后,你有7个日历日来提交每个后续的回应,总共允许有4个回应。如果需要更多的时间,会有30天的额外时间;但是,利用这些额外的时间会影响你的功绩,使用超过30天的额外时间会导致审计失败[8]。

在您结束 Nadcap 认证过程时,保持对顺利进行的事情以及需要改进的地方的跟踪,有助于您在未来的审核中取得成功。通过不断完善你的方法,你可以更好地提高你所加工的部件的质量和安全性。

总结

与任何质量审计一样,审计人员的任务是评估一套特定的标准,并注意到任何不遵守既定规范的发现。因此,他们在确保供应商成功遵守航空航天业设定的高质量标准方面发挥着关键作用。毕竟,Primes已经建立了全球质量标准,所以每个人都可以相信航空旅行是安全和可靠的。

为了确保这些全球标准得到满足,必须定期执行质量标准。Nadcap 认证过程不仅有助于确保所有使用这些产品的人的安全,还可以帮助您不断完善和改进您的过程。无论这是你第一次还是第十次接受 Nadcap 审核,完善和发展你的审核过程将有助于每次都获得积极和成功的审核经验。

如果您想在Nadcap认证过程中获得更多帮助,请致电我们 1-844-GO-IPSEN.

参考文献

[1] 美国质量协会,"什么是审计?"2013年,http://asq.org/learn-about-quality/auditing/。
[2] 绩效评审协会,"AC7102/8:Nadcap热处理高温测量的审核标准",2014,第1页。
[3] 绩效评审协会,"AC7102 Rev. H:Nadcap 热处理审核标准",2014 年,第 6 页。
[4] Evans, Paul 和 Eric Jacklin,"Nadcap 供应商教程",绩效评审协会(2013 年 6 月),第 28 页。
[5] 同上。
[6] 绩效评审协会,"根本原因纠正措施--Nadcap风格",2014年,第1-11页。
[7] 同上,7。
[8] 埃文斯,第37页